Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu serii leku Femoston na terenie całej Polski. Powodem tej decyzji nie jest problem z samym lekiem, lecz z wadą jakościową zabezpieczenia ATD, czyli elementu chroniącego opakowanie przed nieautoryzowanym otwarciem. Wadliwie naklejone zabezpieczenie może budzić obawy o wcześniejsze otwarcie opakowania, co skłoniło GIF do decyzji o prewencyjnym wycofaniu.
Problemy z urządzeniem aplikującym zabezpieczenie oraz niewystarczająca kontrola wizualna to wskazane przez inspekcję przyczyny usterki. Nie zidentyfikowano innych niezgodności jakościowych. Wycofanie dotyczy serii o numerze 378587 leku Femoston, produkowanego przez Theramex Ireland Limited, z terminem ważności do 31 stycznia 2028 roku. Produkt zawiera aktywne substancje: estradiol oraz estradiol z dydrogesteronem i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Femoston pomaga uzupełniać niedobory estrogenów u kobiet po menopauzie, przynosząc ulgę w objawach takich jak uderzenia gorąca, suchość pochwy, nocne poty, wahania nastroju i bezsenność. Dzięki zawartości dydrogesteronu, zmniejsza także ryzyko przerostu endometrium. Jako popularny wybór w terapii hormonalnej, lek ten jest istotnym elementem leczenia wielu kobiet.
Kobiety stosujące Femoston nie powinny przerywać terapii samodzielnie. Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli posiadają one opakowanie z numerem serii, które zostało wycofane. Apteki są zobowiązane do wycofania wadliwej serii z obrotu i możliwego podania alternatywy.
Decyzja GIF uwzględnia prewencję i ostrożność, mimo że sama wada nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia. Osoby korzystające z HTZ powinny skonsultować wszelkie wątpliwości z profesjonalistami w celu bezpiecznego kontynuowania leczenia.
Dodaj komentarz