Z tygodnia na tydzień słyszymy o wycofaniu kolejnych partii leków na nadciśnienie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaledwie w ciągu tygodnia zadecydowała o wycofaniu 200 partii toksycznych lekarstw, które zawierały rakotwórczy czynnik. Ichobrót w Polsce wstrzymał również GIS. Co to oznacza? Jak wygląda lista wycofanych leków?
RAKOTWÓRCZE LEKI
Praktycznie od lata 2018 roku z miesiąca na miesiąc pojawia się coraz więcej ostrzeżeń o toksycznych lekach na nadciśnienie i serce.
Głośno było o całej sytuacji, kiedy Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wycofywała kolejne z nich po tym, jak odkryto, że zawierają śladowe ilości potencjalnie rakotwórczego składnika, stosowanego w wielu lekach przeznaczonych do leczenia nadciśnienia
Chodziło o wyroby zawierające produkowany w Chinach walsartan.
Jedna z europejskich firm farmaceutycznych przypadkowo wpadła na obecność szkodliwej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) chińskim walsartanie.
Substancja ta jest uznawana za „prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi”.
Śledztwo ujawniło, że problem z zanieczyszczeniem występował już od 2012 roku
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) po raz kolejny na wieść o zagrożeniu, zareagował błyskawicznie i wycofał z polskiego obrotu wszystkie serie leków zawierających w swoim składzie walsartan wyprodukowany przez Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
TO NIE WSZYSTKO…
Lista wycofywanych leków na nadciśnienie jednak się wydłuża.
Głównie chodzi o wykryte w nich zanieczyszczenia, które zawierają substancje prawdopodobnie rakotwórcze dla ludzi m.in. N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), N-nitrozodietyloaminę (NDEA) oraz kwas N-nitrozo-N-metyloamino masłowy (NMBA).
Obecnie w grupie „świeżo” wycofanych leków znalazły się:
⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 50 mg:
seria 3135640 (data ważności 03.2020);
seria 3136717 (05.2020);
seria 3431709 (08.2021).
⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 100 mg:
seria 3136719 (03.2020);
seria 3297153 (08.2020);
seria 3431711 (05.2021).
Loreblok tabletki powlekane 50 mg:
seria BW04A001E (data ważności 07.2019);
seria BW04B002D (03.2020);
seria BW04B005F (08.2020);
seria BW4B008E (11.2020);
seria BW04C005F (11.2021);
seria BW04D004E (08.2022).
⇒ Loreblok HCT tabletki powlekane 50mg + 12,5 mg:
seria BJ46A006D (06.2019),
seria BJ46A005D (06.2019),
seria BJ46B004D (03.2020),
seria BJ46B010D (06.2020),
seria BJ46C003D (12.2020).
PEŁNA LISTA
Oprócz wyżej wymienionych leków, do lutego 2019 r. wycofano także inne leki stosowane przy leczeniu nadciśnienia:
Avasart 80 mg
Avasart 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
Awalone 80 mg
Awalone 160 mg
Axudan 80 mg
Axudan 160 mg
Axudan 320 mg
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 320 mg + 25 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Ivisart 160 mg
Ivisart 80 mg
Nortivan Neo 80mg
Nortivan Neo 160mg
Tensart 80 mg
Tensart 160 mg
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
Tensart HCT 160 mg + 25 mg
Valorion 160 mg
Valorion 80 mg
Valtap 160 mg
Valtap 80 mg
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Vanatex 80mg
Vanatex 160mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Valsotens 160 mg
Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii – informuje GIF.
Masowe wycofywanie leków na nadciśnienie wydaje się nie mieć końca.
Z biegiem czasu prawdopodobnie mogą się pojawiać informacje o wycofaniu z obrotu kolejnych preparatów z tego samego powodu.
Biorąc pod uwagę ryzyko i komplikacje zdrowotne, jakie mogą nastąpić po przyjmowaniu takich „leków”, warto rozważyć wspieranie regulowania ciśnienia naturalnymi metodami, np. specjalną dietą opracowaną przez lekarzy dla osób z nadciśnieniem
a co z tabletkami k2 kd za darmo tylko przesyłka kosztuje 9.99zł.
dlaczego
czemu